Лечение. Ингибиторы ангиогенеза

Ингибиторы ангиогенеза

Процесс образования новых кровеносных сосудов в организме называется ангиогенезом. Когда новые кровеносные сосуды переносят кислород и питательные вещества к раковым клеткам опухоли, они помогают опухоли расти и распространяться.

Целью препаратов, известных как ингибиторы ангиогенеза, является помощь в остановке или замедлении роста или распространения опухолей путем прекращения образования идущих к ним кровеносных сосудов. Они не останавливают рост самих опухолевых клеток.
Каковы фазы клинического исследования?
Клинические испытания новых методов лечения рака включают несколько этапов, называемых фазами. Как правило, клинические испытания состоят из трех основных фаз. Если новое лечение окажется успешным на одном этапе, оно перейдет к дальнейшему тестированию на следующем этапе. Новое лечение обычно должно показать успех на первых трех этапах, прежде чем оно будет одобрено Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для более широкого применения.

Тем не менее, FDA также имеет ряд программ для поддержки более быстрой разработки и рассмотрения новых лекарств в областях неудовлетворенных медицинских потребностей, которые могут включать рак легких. Эти программы включают ускоренное утверждение. Лечение может получить ускоренное одобрение FDA, например, после сильных результатов фазы 2, а затем тщательно контролироваться.

В некоторых случаях новое лечение будет проходить дополнительную фазу, фазу 4, которая также называется постмаркетинговым наблюдением. Целью этапа 4 является мониторинг в реальном мире долгосрочной эффективности и побочных эффектов одобренного лечения после того, как оно появится на рынке с одобрением FDA.

В следующей таблице, взятой в основном из схемы фаз клинических испытаний Национального института рака (NCI), показаны цель и приблизительное количество участников, которые принимают участие в каждой из распространенных фаз клинических испытаний лечения рака. Участник обычно участвует только в одной фазе клинического испытания.